生物制藥凈化的材料凈化：

　　物料潔凈室或滅菌室和藥品潔凈室，應設置氣閘室或傳送柜。

　　10萬級以上區域工作服應在潔凈室清洗、干燥和整合，必要時按要求消毒。

　　藥品潔凈室原輔材料和包裝材料的出入口應設置材料凈化室。

　　進入無菌潔凈室的原料和包裝材料除滿足上述要求外，還應在出入口設置材料滅菌室和滅菌設施。

　　生物制藥凈化注意事項：

　　空氣潔凈度等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈室中的人員凈化室應分開設置。

　　潔凈醫療區入口處應設置氣閘室；氣閘室的入口和出口門應提供聯鎖裝置。